多汗症の治療で漢方を検討する人は少なくありません。実際、防已黄耆湯(ぼういおうぎとう)の添付文書には、効能または効果として「多汗症」が明記されています。保険が使える漢方薬です。
ところが、日本皮膚科学会の「原発性局所多汗症診療ガイドライン2023年改訂版」(PDF)には、漢方薬についての独立した推奨項目がありません。10あるクリニカルクエスチョンのどれも漢方を扱っていません。
そして費用にも大きな差があります。編集部が薬価と自費診療の料金を照合したところ、同じ防已黄耆湯で保険3割なら1か月約650円、自費のオンライン診療では約6,000〜6,400円。9倍以上の開きがありました。
この記事では、漢方が多汗症治療のなかでどう位置づけられているのかを、添付文書とガイドラインの両方から整理します。
先に整理|3つの事実
| 事実 | 内容 |
|---|---|
| 保険適用はある | 防已黄耆湯の効能または効果に「多汗症」が明記されている。薬価は1gあたり9.6円 |
| ガイドラインの推奨はない | 10のクリニカルクエスチョンに漢方の項目はなく、推奨度も設定されていない |
| 費用差が大きい | 保険3割で1か月約650円、自費のオンライン診療では約6,000〜6,400円 |
この3つを踏まえたうえで、順に見ていきます。
防已黄耆湯|多汗症に保険適用のある漢方薬
医療用の防已黄耆湯エキス顆粒について、添付文書(2023年12月改訂・第1版)は効能または効果を次のように定めています。
色白で筋肉軟らかく水ぶとりの体質で疲れやすく、汗が多く、小便不利で下肢に浮腫をきたし、膝関節の腫痛するものの次の諸症:腎炎、ネフローゼ、妊娠腎、陰嚢水腫、肥満症、関節炎、癰、せつ、筋炎、浮腫、皮膚病、多汗症、月経不順
注目すべきは前半の条件文です。「色白で筋肉軟らかく水ぶとりの体質で疲れやすく、汗が多く」という記述が、適応となる患者像を規定しています。漢方でいう「証」にあたる部分で、後半に並ぶ疾患名は、この体質に当てはまる場合の適応です。
つまり誰にでも処方される薬ではないということです。添付文書の重要な基本的注意にも、本剤の使用にあたっては患者の証(体質・症状)を考慮して投与することと明記されています。
用法と薬価
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 用法・用量 | 通常、成人1日7.5gを2〜3回に分割し、食前または食間に経口投与 |
| 薬価 | 1gあたり9.6円 |
| 1日あたり | 72円(10割) |
| 1か月(30日) | 2,160円(10割)/約648円(3割負担) |
| 承認 | 1986年10月 |
薬剤費としては非常に安価です。これに診察料などが加わりますが、それでも保険診療の負担は軽い部類に入ります。
効果が出なければ続けない、という指示がある
添付文書には、他の薬ではあまり見かけない記載があります。
経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
効かなければやめる、という指示が添付文書に明記されているということです。漫然と飲み続けるべき薬ではありません。効果を感じないまま定期購入を続けているなら、一度医師に相談する理由になります。
ガイドラインに漢方の推奨項目がない
ここが重要な点です。ガイドラインには10のクリニカルクエスチョン(CQ)が設定されていますが、漢方薬を扱ったものはひとつもありません。
| CQ | テーマ |
|---|---|
| CQ1 | 塩化アルミニウム外用療法 |
| CQ2 | 外用抗コリン薬 |
| CQ3 | 水道水イオントフォレーシス療法 |
| CQ4 | A型ボツリヌス菌毒素製剤の局注療法 |
| CQ5 | 内服療法 |
| CQ6 | 交感神経遮断術 |
| CQ7 | 神経ブロック |
| CQ8 | 機器による治療 |
| CQ9 | 代償性発汗 |
| CQ10 | 精神(心理)療法 |
内服療法を扱うCQ5では、プロパンテリン臭化物(プロ・バンサイン)、クロニジン、トフィソパム(グランダキシン)、トピラマート、パロキセチン、アミトリプチリンといった薬剤が検討されていますが、漢方薬は挙げられていません。
ガイドラインで漢方が登場する唯一の箇所
ガイドライン全体で漢方に触れているのは、CQ10(精神・心理療法)のバイオフィードバック療法の項です。海外の報告に続けて、次のように記されています。
また日本では、漢方薬とバイオフィードバック療法の併用により発汗頻度が減少したと症例報告がなされている。
出典は「多汗症バイオフィードバック療法の基礎研究 特に手掌温度バイオフィードバックと漢方方剤の併用療法の有効性について」(バイオフィードバック研究、2007年)です。症例報告であり、しかも漢方単独ではなくバイオフィードバック療法との併用という位置づけです。
つまりガイドラインの枠組みでは、漢方薬は多汗症治療の選択肢として評価されていないのが現状です。効かないと結論されているのではなく、評価の対象になっていないという状態です。
なぜ処方されるのか|添付文書の適応がある
ガイドラインに記載がないにもかかわらず漢方が処方されるのは、添付文書に多汗症の適応があるからです。
この構造は、多汗症の治療でしばしば起こります。逆のパターンもあります。塩化アルミニウムはガイドラインで推奨度Bの第一選択でありながら、保険適用の外用薬が存在せず院内製剤として調製されています。
| ガイドラインの推奨 | 保険適用 | |
|---|---|---|
| 塩化アルミニウム | B(第一選択) | なし(院内製剤) |
| 防已黄耆湯 | 記載なし | あり(多汗症) |
| 外用抗コリン薬 | B | あり(部位限定) |
| プロ・バンサイン | C1 | あり |
ガイドラインも、保険適用の治療法が優先されるべき治療かといえば、治療にかかる費用や身体への侵襲度・簡便さ、治療効果などを検討すると必ずしも保険適用の有無のみで治療方針を決定できないと述べています。逆に言えば、保険適用があることは推奨度の高さを意味しません。
費用|保険と自費で9倍以上の差
編集部が薬価と各院の自費料金を照合しました。
| 入手経路 | 1か月あたりの薬剤費 | 薬価との比 |
|---|---|---|
| 保険診療(3割負担) | 約648円 | ― |
| DMMオンラインクリニック(自費) | 6,050円(税込) 定期便 5,280円/月〜 |
約9.3倍 |
| デジタルクリニック(自費) | 6,400円(税込) 12か月定期 5,440円/月 |
約9.9倍 |
※保険診療は薬価9.6円/g×1日7.5g×30日の3割で算出。実際には診察料などが加わります。自費は各院の公式サイトに掲載されている金額で、別途配送料(DMM 550円、デジタルクリニック 550円)と、デジタルクリニックは初診料1,650円がかかります。
この差は、多汗症の他の薬剤より大きくなっています。外用薬では保険と自費の差は4倍前後でしたが、漢方は9倍を超えます。薬価そのものが安いためです。
ただし自費診療にも合理性がある場合はあります。近くに漢方を処方する医療機関がない、通院の時間が取れない、といったケースです。費用差の大きさを知ったうえで選ぶかどうかが判断のポイントになります。
副作用と、見落とされやすい注意点
「漢方だから副作用が少ない」という説明を見かけますが、添付文書には重大な副作用が4つ記載されています。いずれも頻度不明です。
| 重大な副作用 | 症状 |
|---|---|
| 間質性肺炎 | 咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常など。あらわれた場合は投与を中止し、速やかに胸部X線・CT等の検査を実施 |
| 偽アルドステロン症 | 低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加など |
| ミオパチー | 低カリウム血症の結果として、脱力感、四肢痙攣・麻痺などがあらわれる |
| 肝機能障害、黄疸 | AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇 |
その他の副作用として、過敏症(発疹、発赤、そう痒など)も記載されています。
カンゾウ(甘草)を含むことによる注意
偽アルドステロン症とミオパチーは、防已黄耆湯に含まれるカンゾウ(甘草)によるものです。添付文書は次の3点を重要な基本的注意として挙げています。
| 注意 | 内容 |
|---|---|
| 証の考慮 | 患者の証(体質・症状)を考慮して投与する。改善が認められない場合は継続投与を避ける |
| カリウムと血圧 | カンゾウが含まれるため、血清カリウム値や血圧値等に十分留意する |
| 他の漢方との併用 | 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意する |
最後の項目がとくに見落とされやすい点です。カンゾウは非常に多くの漢方薬に含まれています。添付文書が併用注意として挙げているのは、芍薬甘草湯、補中益気湯、抑肝散などのカンゾウ含有製剤と、グリチルリチン酸およびその塩類を含有する製剤です。
これらを併用すると偽アルドステロン症があらわれやすくなり、低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれやすくなるとされています。グリチルリチン酸には尿細管でのカリウム排泄促進作用があるためです。
複数の医療機関やオンライン診療で別々に漢方を処方されている場合、飲んでいる漢方薬をすべて伝えてください。生薬が重複している可能性があります。
妊婦・小児・高齢者について
| 対象 | 添付文書の記載 |
|---|---|
| 妊婦 | 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 |
| 授乳婦 | 治療上の有益性および母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討 |
| 小児等 | 小児等を対象とした臨床試験は実施していない |
| 高齢者 | 減量するなど注意する(一般に生理機能が低下している) |
多汗症は手掌で平均13.8歳、足底で15.9歳と若年発症が多い疾患ですが、防已黄耆湯は小児を対象とした臨床試験が行われていません。この点は把握しておく必要があります。
他の治療法と比べてどう位置づけるか
ガイドラインが推奨する治療と並べると、漢方の位置づけが見えてきます。
| 治療 | 推奨度 | エビデンス |
|---|---|---|
| 外用抗コリン薬(腋窩・手掌) | B | 国内の二重盲検比較試験。アポハイド52.8%対24.3%など |
| 塩化アルミニウム外用(腋窩・手掌) | B | 二重盲検で濃度依存性に発汗量低下(レベルII) |
| イオントフォレーシス(掌蹠) | B | 複数グループからの臨床研究(レベルIII) |
| ボツリヌス毒素(腋窩) | B | 320例の二重盲検比較試験(レベルII) |
| 内服抗コリン薬 | C1 | 1950年代のレベルIVの研究 |
| 漢方薬 | 記載なし | バイオフィードバックとの併用の症例報告のみ |
この表からわかるのは、推奨度Bの治療が複数存在するということです。手掌なら外用抗コリン薬・塩化アルミニウム・イオントフォレーシスの3つ、腋窩なら外用抗コリン薬・塩化アルミニウム・ボツリヌス注射があり、いずれも保険が使えるか保険請求できます。
漢方を最初の選択肢にする医学的な根拠は、現時点では示されていません。まず推奨度Bの治療を試し、それでも改善しない場合や、体質的に漢方が合うと判断された場合の選択肢と考えるのが順序としては妥当です。
ただしガイドラインは、多汗の部位によって推奨される治療法の選択肢が限られること、保険適用外であっても推奨度の高い治療法が存在することを挙げ、治療方針を単に保険適用の有無だけで判断するのは難しいとも述べています。治療費、多汗の部位、身体への負担、治療の簡便さ、効果から総合的に選択することが求められています(→ 多汗症の治療法と費用の比較)。
よくある質問
漢方は副作用が少ないと聞きました
添付文書には重大な副作用として間質性肺炎、偽アルドステロン症、ミオパチー、肝機能障害・黄疸の4つが記載されています。いずれも頻度不明です。とくにカンゾウを含むため、血清カリウム値や血圧値に留意する必要があります。他の漢方薬と併用する場合は生薬の重複にも注意が必要です。「副作用がない」わけではありません。
どのくらいで効果が出ますか
添付文書に効果発現までの期間の記載はありません。ただし「経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること」と明記されています。効果を感じないまま漫然と続けるべき薬ではない、というのが添付文書の立場です。
市販の漢方でも同じですか
市販の一般用漢方製剤としても防已黄耆湯は販売されていますが、医療用とは含有量が異なります。たとえばツムラの一般用製剤は、2包(3.75g)中に防已黄耆湯エキス(1/2量)1.875gを含有すると表示されています。医療用は1日7.5gです。医療用のほうが保険適用で安価でもあるため、多汗症として治療するなら受診したほうが合理的です。
子どもにも使えますか
医療用防已黄耆湯の添付文書には、小児等を対象とした臨床試験は実施していないと記載されています。手掌多汗症の発症平均年齢は13.8歳と若年ですが、この点は医師に確認してください。なお、保険適用の外用薬であるアポハイドローションの臨床試験は12歳以上を対象としており、グリコピロニウムのワイプ剤の海外試験には9〜16歳の小児も含まれています。
汗以外にも効きますか
添付文書の効能または効果には、多汗症のほかに腎炎、ネフローゼ、妊娠腎、陰嚢水腫、肥満症、関節炎、浮腫、皮膚病、月経不順などが列記されています。ただしいずれも「色白で筋肉軟らかく水ぶとりの体質で疲れやすく、汗が多く、小便不利で下肢に浮腫をきたし、膝関節の腫痛するもの」という条件のもとでの適応です。体質が合わない場合は対象になりません。
オンライン診療で処方してもらえますか
自費のオンライン診療で防已黄耆湯を扱っているクリニックはあります。ただし保険診療の約9〜10倍の費用になります。通える医療機関があるなら、保険診療で処方を受けるほうが大幅に安く済みます。証の判断が必要な薬でもあるため、対面での相談には別の意味もあります。なお、まず自分でできることを整理したい場合は多汗症は自力で治せる?もあわせてご覧ください。
参考にした一次資料
- ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒(医療用)添付文書(2023年12月改訂・第1版)/KEGG MEDICUS
- 日本皮膚科学会ガイドライン 原発性局所多汗症診療ガイドライン2023年改訂版(2023年12月一部改訂)/PDF(日皮会誌 133巻13号 3025-3056、2023年)
- ツムラ漢方防已黄耆湯エキス顆粒(一般用)製品情報
- 汗の悩み(多汗症)の治療|DMMオンラインクリニック
- 多汗症/腋臭 オンライン診療|デジタルクリニック
薬価は2026年8月時点の添付文書情報にもとづきます。1か月あたりの薬剤費は薬価9.6円/g×1日7.5g×30日で算出した概算で、実際の請求額は診察料や調剤料などにより変わります。自費診療の料金は各公式サイトから確認したもので、変更される場合があります。証の判断や治療の適否は医療機関にご相談ください。

